Успех партнеров CDMO зависит от доверия и тесного сотрудничества

Intergalactic Therapeutics, разрабатывающая продукт, сочетающий в себе как медицинское устройство, так и генную терапию, работает с командой CDMO. [Межгалактическая терапия]

Вивиан Рэпер, доктор философии

Хорошее партнерство имеет важное значение для компаний, занимающихся комбинированной терапией, которые намерены использовать контрактные организации по разработке и производству (CDMO). Так утверждает Роберт Фарра, технический директор Intergalactic Therapeutics.

Генная терапия компании доставляет ковалентно-замкнутую кольцевую ДНК (C3DNA) в глаз с помощью субретинального инъектора, что позволяет избежать необходимости использования вируса для доставки.

Поскольку их терапия включает в себя как медицинское оборудование, так и генную терапию, Intergalactic работает с командой CDMO.

«Я думаю, что некоторых можно рассматривать как партнеров по развитию, а не CDMO, в то время как другие действительно предоставляют услуги CMO», — объясняет Фарра. «Если вы посмотрите на ДНК, мы традиционны в выборе типа CDMO. Но что касается устройства, мы обратились к тому, кого мы называем партнером по разработке, который помогает нам в проектировании и проектировании».

Система субретинальной инъекции состоит из канюли для субретинальной инъекции, генератора низковольтных импульсов и одноразового электрода для трансфекции генной терапии в клетки пациента. Целью системы инъекций, по словам компании, является точное воздействие на ткани организма и снижение риска иммунного ответа.

Ключом к успешному партнерству CDMO, в котором задействованы медицинские устройства и биологические компоненты, является то, что сотрудники компании должны понимать и то, и другое, отмечает Фарра.

«Есть различия в мышлении и подходах к разработке, но внутри команды необходимо понимать требования и объединяться», — говорит он.

«Как только им будет удобно разрабатывать [оба компонента] вместе, они смогут поделиться ими с партнерами CDMO».

Талантливый технический персонал должен тесно сотрудничать с CDMO в вопросах детального проектирования и детализации, включая ежедневные контакты и еженедельные встречи.

«Происходит много обмена информацией, и как только проблема выявлена, начинается совместная работа по разработке в режиме реального времени», — продолжает Фарра.

По его словам, каждая команда должна работать прозрачно и открыто, включая обмен клиническими данными и информацией о прототипах. Кроме того, чтобы сотрудничество было успешным, CDMO и компания должны сосредоточиться на масштабировании крупносерийного производства — как медицинского оборудования, так и биологического компонента.